Pool Study Nurses

Herzlich Willkommen

im Pool Study Nurses der Pflegedirektion

Unser Team besteht aus bis zu 20 engagierten Mitarbeitern, die sich durch langjährige Erfahrung in unterschiedlichen Fachbereichen der Pflege auszeichnen.

Wir haben unsere Fortbildung zur Zertifizierten Study Nurse/ zum Zertifizierten Studienassistenten an der Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH) oder am Center for Translational and Clinical Research der RWTH Aachen (CTC-A) absolviert.

Nach Abschluss der Qualifizierung wird durch die Teilnahme an regelmäßigen Fortbildungen das bereits erlangte Wissen weiter vertieft und ergänzt.

Unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben unterstützen wir schon seit Jahren die unterschiedlichsten klinischen Prüfungen und Projekte der Phasen I-IV in verschiedenen Kliniken des Campus.

Seit Dezember 2011 ist der Pool Study Nurses der Pflegedirektion nach ISO 9001:2008 durch den TÜV Süd zertifiziert.

WIR

sind Ansprechpartner für alle an der klinischen Prüfung beteiligte Personen
übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen während der gesamten Studiendauer
organisieren und koordinieren die Diagnostik, Probenverarbeitung, Versand, Bestellungen, Lagerung und Ausgabe der Prüfmedikation
erheben und dokumentieren die patientenbezogenen Daten in den Source Data und im Case Report Form (elektronisch und Papier)
verwalten und archivieren die Prüfarztordner und CRFs in unserer Studienzentrale
kümmern uns um die Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen
arbeiten nach Standard Operating Procedures, sowie gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
arbeiten auch mit dem SZB (Studienzentrale Bonn) zusammen

Vorteile für die Projektleiter

Die Study Nurses sind Angestellte des UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten (aber auch flexibel zu gestaltenden) Zeitraum von Prüfärzten gebucht werden
Es entfällt das Einstellungsprozedere
Die Prüfärzte zahlen nur die tatsächlich geleistete Arbeitszeit
Krankheitstage sind das Risiko der Pflegedirektion und werden nicht in Rechnung gestellt
Die Abrechnung erfolgt über eine Drittmittelkostenstelle
Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Projekthandbuch

Wenn auch Sie für Ihre immer aufwendiger und umfangreicher werdenden klinischen Studien eine Study Nurse benötigen, wenden Sie sich gerne jederzeit an