Pool Study Nurses

Herzlich Willkommen

im Pool Study Nurses der Pflegedirektion

Unser Team besteht aus bis zu 10 engagierten Mitarbeitern, die sich durch langjährige Erfahrung in unterschiedlichen Fachbereichen der Pflege auszeichnen.

Wir haben unsere Fortbildung zur Zertifizierten Study Nurse/ zum Zertifizierten Studienassistenten an der Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH) oder am Clinical Trial Center der RWTH Aachen (CTC-A) absolviert.

Nach Abschluss der Qualifizierung wird durch die Teilnahme an regelmäßigen Fortbildungen das bereits erlangte Wissen weiter vertieft und ergänzt.

Unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben unterstützen wir schon seit Jahren die unterschiedlichsten klinischen Prüfungen und Projekte der Phasen I-IV in verschiedenen Kliniken des Campus.

Seit Dezember 2011 ist der Pool Study Nurses der Pflegedirektion nach ISO 9001:2008 durch den TÜV Süd zertifiziert.

WIR

• sind Ansprechpartner für alle an der klinische Prüfung beteiligte Personen
• übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen während der gesamten Studiendauer
• organisieren und koordinieren die Diagnostik, Probenverarbeitung, Versand, Bestellungen, Lagerung und Ausgabe der Prüfmedikation
• erheben und dokumentieren die patientenbezogenen Daten in den Source Data und im Case Report Form (elektronisch und Papier)
• verwalten und archivieren die Prüfarztordner und CRFs in unserer Studienzentrale
• kümmern uns um die Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen
• arbeiten nach Standard Operating Procedures, sowie gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
• arbeiten auch mit dem SZB zusammen

 

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Esther Reinert				Gabriele Kirschke
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Leitende Studienkoordinatorin Pool Study Nurses der Pflegedirektion Zertifizierte Study Nurse seit Oktober 2008				Stellvertretung der Leitung Pool Study Nurses der Pflegedirektion Zertifizierte Study Nurse seit Februar 2011
Mobil: 0151 58 233 426				Mobil: 0151 58 233 599
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Carina Decreßin				Frank Schmitz
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Zertifizierte Study Nurse seit September 2010				Zertifizierter Studienassistent seit Februar 2011
Mobil: 0151 58 233 673				Tel.: 0228 287 17237
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Sigrid Clade				Yvonne Kliesch
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Study Nurse seit Juli 2010				Zertifizierte Study Nurse seit März 2013
Tel.: 0228 287 11439				Tel.: 0228 287 16811
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Judith Sailler				Sema Memis
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Zertifizierte Study Nurse seit Juni 2016				Study Nurse in Ausbildung seit Januar 2018
Mobil.: 0151 58 233 525				Mobil: 0151 58 233 836
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Susanne Greven
Study Nurse seit September 2014
Tel.: 0228 287 11706
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Vorteile für die Projektleiter

 

• Die Study Nurses sind Angestellte des UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten (aber auch flexibel zu gestaltenden) Zeitraum von Prüfärzten gebucht werden
• Es entfällt das Einstellungsprozedere
• Die Prüfärzte zahlen nur die tatsächlich geleistete Arbeitszeit
• Krankheitstage sind das Risiko der Pflegedirektion und werden nicht in Rechnung gestellt
• Die Abrechnung erfolgt über eine Drittmittelkostenstelle
• Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Projekthandbuch

Wenn auch Sie für Ihre immer aufwendiger und umfangreicher werdenden klinischen Studien eine Study Nurse benötigen, wenden Sie sich gerne jederzeit an

Esther Reinert
Leitende Studienkoordinatorin
Pool Study Nurses der Pflegedirektion


Universitätsklinikum Bonn (AöR)
Venusberg-Campus 1
(ehemals Sigmund-Freud-Str. 25)
Gebäude 71 - 1. OG links
53127 Bonn


Handy: 0151 58 233 426
Mail: esther.reinert@ukbonn.de