Pool Study Nurses

Herzlich Willkommen

im Pool Study Nurses der Pflegedirektion

Unser Team besteht aus bis zu 20 engagierten Mitarbeitern, die sich durch ihre langjährige Erfahrung in unterschiedlichen Fachbereichen der Pflege auszeichnen.

Die Study Nurses unterteilen sich in ungebundene und gebundene Study Nurses.

Ungebundene Study Nurses führen im Auftrag von verschiedenen Prüfärztinnen und Prüfärzten unterstützende Dienstleistungen für verschiedene Projekte an unterschiedlichen Studienzentren durch. Die Abrechnung erfolgt auf Honorarbasis.

Die gebundenen Study Nurses werden einem klinischen Studienzentrum mit ihrer vollen Arbeitszeit überlassen. Es werden die Bruttopersonalkosten der Study Nurse in Rechnung gestellt.


Wir haben unsere Fortbildungen zur Zertifizierten Study Nurse/ zum Zertifizierten Studienassistenten an der Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH) oder am Center for Translational and Clincal Research der RWTH Aachen (CTC-A) absolviert.

Nach Abschluss der Qualifizierung wird durch die Teilnahme an regelmäßigen Fortbildungen das bereits erlangte Wissen weiter vertieft und ergänzt.

Unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben unterstützen wir schon seit Jahren die unterschiedlichsten klinischen Prüfungen und Projekte der Phasen I-IV in verschiedenen Kliniken des Campus.

Seit Dezember 2011 ist der Pool Study Nurses der Pflegedirektion nach ISO 9001:2008 durch den TÜV Süd zertifiziert.

WIR

  • sind Ansprechpartner für alle an einer klinischen Prüfung beteiligte Personen
  • übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen während der gesamten Studiendauer
  • organisieren und koordinieren die Diagnostik, Probenverarbeitung, Versand, Bestellungen, Lagerung und Ausgabe der Prüfmedikation
  • erheben und dokumentieren die patientenbezogenen Daten in den Source Data und im Case Report Form (elektronisch und Papier)
  • verwalten und archivieren die Prüfarztordner und CRFs in unserer Studienzentrale
  • kümmern uns um die Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen
  • arbeiten nach Standard Operating Procedures (SOPs - myQM: wähle Verzeichnisbaum -> Pflegedirektion -> Pool Study Nurses) sowie den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
  • sind auch im SZB (Studienzentrum Bonn) engagiert


Vorteile für die Projektleiter

 

  • Die Study Nurses sind Angestellte des UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten (aber auch flexibel zu gestaltenden) Zeitraum von Prüfärzten gebucht werden
  • Das Einstellungsprozedere entfällt
  • Die Prüfärzte zahlen nur die tatsächlich geleistete Arbeitszeit
  • Krankheitstage sind das Risiko der Pflegedirektion und werden nicht in Rechnung gestellt
  • Die Abrechnung erfolgt über eine Drittmittelkostenstelle
  • Weitere Informationen finden Sie auch in unserem Projekthandbuch


Wenn auch Sie für Ihre immer aufwendiger und umfangreicher werdenden klinischen Studien eine Study Nurse benötigen, wenden Sie sich gerne jederzeit an

Esther Reinert, M.Sc.

Lead Clinical Trial Coordinator

Master of Science Clinical Research

esther.reinert@ukbonn.de
Tel.: +49 (0)228-287 16202
Mobil: +49 (0)151-58 233 426
Fax: +49 (0)228-287 11360

Zone Süd, Gebäude 71
Etage 1, Raum 102 & 103

Stellvertretende Leitung

Studienkoordinatorin

Gabriele Kirschke

Clinical Trial Coordinator

Clinical Research Associate

gabriele.kirschke@ukbonn.de
Tel.: +49 (0)228-287 14706
Mobil: +49 (0)151-58 233 599
Fax: +49 (0)228-287 xxxxx

Zone Süd, Gebäude 80
Etage 1, Raum R1G/106