Klinisches Studienzentrum
Das klinische Studienzentrum der Augenklinik blickt auf eine lange Tradition zurück. Die daraus resultierende langjährige Erfahrung mit Studien aller Phasen, sowohl des vorderen, vor allem aber des hinteren Augenabschnitts, macht uns zu einem verlässlichen und kompetenten Ansprechpartner für unsere Patienten.
Seit vielen Jahren sind wir in nationalen und internationalen Netzwerken organisiert und gestalten diese aktiv mit. Unter anderem engagieren wir uns in der Arbeitsgemeinschaft klinische Studien unserer Fachgesellschaft (Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft – DOG) aber auch im European Vision Clinical Research (EVICR.net) Network, einem Netzwerk von europäischen ophthalmologischen klinischen Forschergruppen (siehe www.europeanvisioninstitute.org), durch welches wir regelmäßig zertifiziert werden. All dies garantiert standardisierte Abläufe, eine regelmäßige Qualitätssicherung durch interne und externe Begutachter und damit die Durchführung klinischer Studien auf höchstem Niveau.
Klinische Studien tragen wesentlich zur Weiterentwicklung bei der Behandlung von Krankheitsbildern bei. Von den Ergebnissen können Studienteilnehmer aber auch alle anderen Menschen, die von dem jeweiligen Krankheitsbild betroffen sind, profitieren.
Das Renommee der Universitätsaugenklinik, als eine der führenden akademischen Einrichtungen im Bereich der Augenheilkunde, gemeinsam mit der großen Aktivität des klinischen Studienzentrums macht uns zu einem attraktiven Standort für Partner aus der Industrie und führt damit zu einem stets großen Portfolio rekrutierender Studien. Zudem werden immer wieder auch Studien durch uns selbst initiiert, die auf dem Boden wissenschaftlicher Erkenntnisse erwachsen.
Sind Sie selbst betroffen oder kennen Sie Freunde oder Bekannte, die an einer Augenerkrankung leiden, für die aktuell keine oder nur unzureichende therapeutische Maßnahmen vorhanden sind, stellen wir Ihnen auf unserer Website exemplarisch Studien vor, die zurzeit an unserem Zentrum aktiv sind.
Sollten Sie oder Ihr Augenarzt denken, dass Sie für eine dieser Studien in Betracht kommen oder allgemeine Fragen an uns haben, zögern Sie bitte nicht uns zu kontaktieren unter der Enable JavaScript to view protected content..
Gerne können Sie bereits für den Erstkontakt Unterlagen wie OCT oder Befunde per Email zusenden.
Mit freundlichen Grüßen,
PD Dr. R. Liegl, FEBO
Leiter des klinischen Studienzentrums
Netzhaut
Velodrome – Studie
Name der Studie: WR42221 (Velodrome)
Indikation: Neovaskuläre Altersbedingte Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: Phase 3b Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik eines 36- wöchigen Nachfüllregimes für das Port-Delivery-System mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.
Ansprechpartner: Ralf Gillessen - Enable JavaScript to view protected content.
PARASOL - Studie
Name der Studie: 81201887MDG2001 (PARASOL)
Indikation: Geografische Atrophie bei trockener AMD
Kurzzusammenfassung: Randomisierte doppelt-maskierte Phase 2b Studie, Intravitreale Verabreichung vom Gen JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) im Vergleich zu Placebo.
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
BREYE - Studie
Name der Studie: Breye-C22-1005
Indikation: Diabetisches Makulaödem
Kurzzusammenfassung: Offene Dosissteigernde Phase 1b Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit Pharmakokinetik und frühen Anzeichen einer Aktivität von Danegaptid nach oraler Verabreichung bei Teilnehmern mit diabetischem Makulaödem
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
EYE-RD – Studie
Name der Studie: Global Patient Registry of Inherited Retinal Diseases (NOPRODRPG002)
Indikation: Vererbte gentische Netzhauterkranung (XLRP und ACHM)
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen mit erblichen Netzhauterkrankungen (XLRP oder ACHM) beobachtet und die Untersuchungsergebnisse in einem Register erfasst. Es handelt sich um ein prospektives, longitudinales, globales, nicht-interventionelles Register.
Ansprechpartner: Naike Cavriani – Enable JavaScript to view protected content. ; Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.
HONU – Studie
Name der Studie: HONU
Indikation: Intermediäre Altersbedingte Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie über das Fortschreiten der intermediären altersbedingten Makuladegeneration
Ansprechpartner: Anja Deutsch - Enable JavaScript to view protected content.
NHOR – Studie
Name der Studie: Natural History and Observational Registry Study - MacTel
Indikation: Makuläre Teleangiektasien Typ II
Kurzzusammenfassung: Dies ist eine Beobachtungsstudie, bei der PatientInnen mit makulärer Teleangiektasien Typ II jährlich untersucht und die Daten gesammelt werden.
Ansprechpartner: Kristin Raming - Enable JavaScript to view protected content.
PERCEIVE (LUXTURNA) – Studie
Name der Studie: Perceive CLTW888A12401
Indikation: Retinitis Pigmentosa mit RPE65 Mutation
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen, die mit VN (einmalige subretinale Injektion) behandelt wurden, 5 Jahre lang beobachtet und die Untersuchungsergebnisse in einem Register festgehalten.
Ansprechpartner: Naike Cavriani – Enable JavaScript to view protected content. ; Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.
REVISION – Studie
Name der Studie: Revision
Indikation: Zentralarterienverschluss
Kurzzusammenfassung: Eine doppel- verblindete randomisierte Placebo kontrollierte Phase II Studie für Patienten ab 18 Jahre mit plötzlichem Sehverlust und einem Zentralarterienverschluss des Auges
Ansprechpartner: Ralf Gillessen - Enable JavaScript to view protected content.
Sehnerverkrankungen
LHON – Studie
Name der Studie: LHON Register Studie
Indikation: Lebersche Hereditäre Opticus Neuropathie
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen ab 12 Jahren mit der LHON Erkrankung beobachtet und die Untersuchungsergebnisse in einem Register der Pro Retina e.V. festgehalten. Die Teilnehmerinnen können auch vergangene Daten/Untersuchungsberichte in das Register erfassen lassen.
Ansprechpartner: Naike Cavriani – Enable JavaScript to view protected content.
Uveitis
ACELYRIN – Studie
Name der Studie: Acelyrin
Indikation: Nichtinfektiöse Posterior oder Pan Uveitis
Kurzzusammenfassung: Phase 2b Studie subkutane Verabreichung von Izokibep (Oberarm oder Oberschenkel) bei Patienten mit nichtinfektiöser Posterior oder Pan Uveitis
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
Orthoptik
QUALITAS – Studie
Name der Studie: Qualitas
Indikation: Quality of Life after strabismus surgery
Kurzzusammenfassung: Erfassung von Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schielpatienten durch Schieloperationen klinischer Daten und Fragebögen. Multizentrische Studie mit Einschluss von erwachsenen Schielpatient/Innen über einen Beobachtungszeitraum von 5 Jahren.
Ansprechpartner: Dr. Elisa Mahler - Enable JavaScript to view protected content.
Netzhaut
HLX04-O-wAMD – Studie
Name der Studie: HLX04-O-wAMD
Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: Phase 3 Studie um die Effizienz und Sicherheit von HLX04-O mit Ranibizumab zu vergleichen bei altersbedingter Makuladegeneration.
Ansprechpartner: Ralf Gillessen – Enable JavaScript to view protected content.
ALEXION – Studie
Name der Studie: Alexion
Indikation: Geographische Atrophie im Rahmen einer altersbedingten Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie erhalten die PatientInnen das Medikament Danicoplan oder ein Placebo über einen Zeitraum von ca. 2 Jahren in Tablettenform verabreicht
Ansprechpartner: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content.
APELLIS GALE 305 – Studie
Name der Studie: Gale
Indikation: Geographische Atrophie im Rahmen einer altersbedingten Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie erhalten die PatientInnen das Medikament Pegcetacoplan ins Auge gespritzt
Ansprechpartner: Joanna Czauderna – Enable JavaScript to view protected content.e
DRAGON – Studie
Name der Studie: LBS-008-CT03
Indikation: Morbus Stargardt (ABCA4)
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen, mit Morbus Stargardt im ABCA4 Gen, zwischen 12 und 18 Jahren eingeschlossen. Sie läuft ca. 27 Monate und das Studien-Medikament wird in Tablettenform täglich eingenommen.
Ansprechpartner: Naike Cavriani – Enable JavaScript to view protected content. ; Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.
BLUESKY – Studie
Name der Studie: Bluesky
Indikation: Feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Kurzzusammenfassung: Bei dieser Beobachtungsstudie wird untersucht nach welchem Schema PatientInnen mit feuchter AMD mit Beovu behandelt werden.
Ansprechpartner: Ralf Gillessen – Enable JavaScript to view protected content.
ISEE2009 – Studie
Name der Studie: ISEE 2009
Indikation: Geographische Atrophie im Rahmen einer altersbedingten Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen mit einer Geographischen Atrophie, die zuvor an der ISEE2008 Studie teilgenommen haben, mit dem Medikament Zimura behandelt
Ansprechpartner: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content.
MACUSTAR – Studie
Name der Studie: Macustar
Indikation: Altersbedingte Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen mit einer frühen altersbedingten Makuladegeneration über einen Zeitraum von 4 Jahren halbjährlich untersucht.
Ansprechpartner: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. ; Gamze Bildik – Enable JavaScript to view protected content.
SOLSTICE – Studie
Name der Studie: Solstice
Indikation: Chorioideremie
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen mit Chorioideremie beobachtet.
Ansprechpartner: Naike Cavriani – Enable JavaScript to view protected content.
TES-RP – Studie
Name der Studie: TES-RP
Indikation: Retinitis Pigmentosa
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen, zwischen 18 und 80 Jahren, mit Retinitis Pigmentosa über ca. 3 Jahre mit der transkornealen Elektrostimulation von Okuvision bahandelt. Es werden in den 3 Jahren 8 Besuche im Zentrum
erfolgen und die Elektrostimulation muss 1x in der Woche für 30 min. selbstständig durchgeführt werden.
Ansprechpartner: Naike Cavriani – Enable JavaScript to view protected content. , Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.
Konsilstudien
RENEO- Studie - Konsilstudie Neuro
Name der Studie: REN-001
Indikation: Primäre Mitochondriale Myopathie
Kurzzusammenfassung: Eine offene multizentrische Studie zur langfristigen Bewertung Sicherheit und Verträglichkeit von REN001 bei Themen mit Primärer Mitochondriale Myopathie
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
Netzhaut
OPTHEA – Studie
Name der Studie: OPT302-1004 Shore
Indikation: Neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (nAMD)
Kurzzusammenfassung: Eine Phase 3 Studie, Verabreichung einer Kombination mit Ranibizumab und OPT302- intravitreal im Vergleich zu Ranibizumab allein
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
GALTOS GAL-21-NIS – Studie
Name der Studie: Galtos
Indikation: Altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden PatientInnen mit einer AMD über einen Zeitraum von 1 Jahr untersucht
Ansprechpartner: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content.
RAZORBILL – Studie
Name der Studie: Razorbill
Indikation: Feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie soll bewertet werden, welchen Einfluss die OCT Messungen in der Behandlung von PatientInnen mit feuchter AMD hat.
Ansprechpartner: Ralf Gillessen – Enable JavaScript to view protected content.
EXPLORE – Studie
Name der Studie: Explore
Indikation: Geographische Atrophie bei trockener Altersbedingter Makula-Degeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie erhalten PatientInnen eine einmalige subretinale Injektions in ein Auge und werden über ca. 2 Jahre lang kontrolliert.
Ansprechpartner: Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.
HORIZON – Studie
Name der Studie: Horizon
Indikation: Geographische Atrophie bei trockener Altersbedingter Makula-Degeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie erhalten PatientInnen eine einmalige subretinale Injektion in ein Auge und werden über ca. 2 Jahre kontrolliert.
Ansprechpartner: Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.
GATHER 2 ISEE2008 – Studie
Name der Studie: ISEE 2008
Indikation: Geographische Atrophie im Rahmen einer altersbedingten Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie erhalten die PatientInnen mit einer geographischen Atrophie das Medikament Zimura ins Auge gespritzt oder eine „Schein-Injektion“
Ansprechpartner: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content.
PRIMAVERA - Studie
Name der Studie: PRIMAvera
Indikation: Fortgeschrittene atrophische trockene Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie kann bei Patientinnen, ab 60 Jahren mittels eines Netzhautimplantats und einer Kamera das Sehvermögen potenziell wiederhergestellt werden.
Ansprechpartner: Julia Drews – Enable JavaScript to view protected content.
FALCON – Studie
Name der Studie: Falcon
Indikation: Neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Kurzzusammenfassung: Eine 52-wöchige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Dosierungsschemata von 6 mg Brolucizumab bei Patienten mit suboptimaler anatomisch kontrollierter neovaskulärer
altersbedingter Makuladegeneration
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
VIPER – Studie
Name der Studie: Viper (Langzeitauswertung)
Indikation: Netzhautablösung
Kurzzusammenfassung: Retrospektive Studie in der untersucht wird, ob Kombination aus eindellender Chirurgie und Vitrektomie der alleinigen Vitrektomie überlegen ist oder nicht.
Ansprechpartner: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content.
Uveitis
LILLY UVEITS – Studie
Name der Studie: Lilly
Indikation: Baricitinib bei Kindern mit ANA-positiver Uveitis und JIA Uveitis
Kurzzusammenfassung: In dieser Studie erhalten die Kinder Baricitinib oder Adalinumab über einen Zeitraum von 6 Monaten als Saft oder Tablette
Ansprechpartner: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content.