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Klinisches Studienzentrum

Das klinische Studienzentrum der Universitäts-Augenklinik Bonn verfügt über langjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien - insbesondere bei Erkrankungen des hinteren Augenabschnitts wie der altersabhängigen Makuladegeneration, dem diabetischen Makulaödem oder Netzhauterkrankungen seltener Art. Auch weitere Bereiche wie das Glaukom und die Uveitis werden von uns abgedeckt.

Unsere Mitarbeit in nationalen und internationalen Forschungsnetzwerken, wie der Deutschen Ophtalmologischen Gesellschaft (DOG) und dem European Vision Research Network (EVICR.net), sichert höchste Qualitätsstandards, regelmäßige Prüfungen und eine Betreuung auf aktuellstem wissenschaftlichen Niveau.

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Hier finden Sie eine Übersicht über aktuell laufende Studien:

 

Makula-/Netzhauterkrankungen

Hier finden Sie mehr Informationen zu unseren laufenden Studien

Uveitis

Hier finden Sie mehr Informationen zu unseren laufenden Studien

Glaukom

Hier finden Sie mehr Informationen zu unseren laufenden Studien

Orthoptik

Hier finden Sie mehr Informationen zu unseren laufenden Studien

Erbliche Netzhautdegeneration

Hier finden Sie mehr Informationen zu unseren laufenden Studien

Netzhaut/Makula

 

ARCHER II

Sponsor: Annexon Inc.

Protokoll-Nr.: ANX007-GA-02

Indikation: Geographische Atrophie im Rahmen einer altersbedingten Makuladegeneration

Kurzzusammenfassung: Intravitreale Injektion von ANX007, einem Protein C1q-Inhibitor

Ansprechpartnerin: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. 

 

EYE-RD                     

Sponsor: Janssen Research & Development

Protokoll-Nr.: NOPRODRPG002

Indikation: Vererbte gentische Netzhauterkranung (XLRP und ACHM)

Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden Patientinnen und Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen (XLRP oder ACHM) beobachtet und die Untersuchungsergebnisse in einem Register erfasst. Es handelt sich um ein prospektives, longitudinales, globales, nicht-interventionelles Register.

Ansprechpartnerin:  Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.

 

HONU                     

Sponsor: Genentech, Inc. 

Protokoll-Nr.: GE43220

Indikation: Intermediäre Altersbedingte Makuladegeneration

Kurzzusammenfassung: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie über das Fortschreiten der intermediären altersbedingten Makuladegeneration    

Ansprechpartnerin: Anja Deutsch - Enable JavaScript to view protected content.

 

MACUSTAR          

Sponsor: Department of Ophthalmology, University of Bonn       

Protokoll-Nr.: ECR-AMD-2017-13

Indikation: Altersbedingte Makuladegeneration

Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden Patientinnen und Patienten mit einer frühen altersbedingten Makuladegeneration über einen Zeitraum von 4 Jahren halbjährlich untersucht.

Ansprechpartnerin: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. ; Gamze Bildik – Enable JavaScript to view protected content.

 

PERCEIVE (LUXTURNA)      

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

Protokoll-Nr.: CLTW888A12401

Indikation: Retinitis Pigmentosa mit RPE65 Mutation

Kurzzusammenfassung: In dieser Studie werden Patientinnen und Patienten, die mit VN (einmalige subretinale Injektion) behandelt wurden, 5 Jahre lang beobachtet und die Untersuchungsergebnisse in einem Register festgehalten.

Ansprechpartnerin:  Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.

 

PRIMAvera

Sponsor: Pixium Vision SA

Protokoll-Nr.: CLTW888A12401

Indikation: Altersbedingte Makuladegeneration

Kurzzusammenfassung: Wiederherstellung des zentralen Sehvermögens mit dem PRIMA-System bei Patienten mit atrophischer altersbedingter Makuladegeneration

Ansprechpartnerin:  Julia Drews – Enable JavaScript to view protected content.

 

Velodrome                 

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Protokoll-Nr.: PROTOCOL NUMBER: WR42221

Indikation: Neovaskuläre Altersbedingte Makuladegeneration

Kurzzusammenfassung: Phase 3b Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik eines 36- wöchigen Nachfüllregimes für das Port-Delivery-System mit Ranibizumab bei Patientinnen und Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration.   

Ansprechpartner: Ralf Gillessen - Enable JavaScript to view protected content.

 


Uveitis    

 

CLARITY

Sponsor: Priovant Therapeutics Inc.Priovant Therapeutics Inc.

Protokoll-Nr.: PVT-2201-303

Indikation: Nicht-infektiöse intermediäre, posteriore oder Panuveitis

Kurzzusammenfassung: Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Brepocitinib bei Erwachsenen mit aktiver, nicht-infektiöser intermediärer, posteriorer und Panuveitis

Ansprechpartnerin: Laura Wirtz - Enable JavaScript to view protected content.

 

Netzhaut/Makula


BLUE SKY

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

Indikation: Nicht-proliferative diabetische Retinopathie 

Kurzzusammenfassung: Beobachtungsstudie zur Bewertung der Flüssigkeitsresorption und Wirksamkeit bei Patientinnen und Patienten, die Beovu (Brolucizumab) zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration und Sehbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems erhalten

Ansprechpartner: Enable JavaScript to view protected content. 

 

CRIMSON

Sponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH

Protokoll-Nr.: 1436-0007

Indikation: Nicht-proliferative diabetische Retinopathie 

Kurzzusammenfassung: Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von drei Dosierungsschemata von intravitreal verabreichtem BI 764524 bei Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie 

Ansprechpartnerin: Laura Wirtz - Enable JavaScript to view protected content. 

 

DRAGON

Sponsor: Belite Bio

Protokoll-Nr.: LBS-008-CT03

Indikation: Morbus Stargardt

Kurzzusammenfassung: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tinlarebant bei der Behandlung der Stargardt-Krankheit bei Jugendlichen

Ansprechpartnerin: Laura Wirtz - Enable JavaScript to view protected content. 

 

FALCON

Sponsor: Novartis Pharma GmbH

Protokoll-Nr.: CRTH258ADE01

Indikation: Neovaskuläre altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)

Kurzzusammenfassung: Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen 6 mg Brolucizumab-Dosierungsschemata für Patientinnen und Patienten mit suboptimal anatomisch kontrollierter neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Ansprechpartnerin: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. 

 

GALE

Sponsor: Apellis Pharmaceuticals

Protokoll-Nr.: APL2-304

Indikation: GA infolge AMD

Kurzzusammenfassung: Bewertung der langfristigen Sicherheut und Wirksamkeit von Pegcetacoplan bei Patientinnen und Patienten mit Geographischer Atrophie infolge einer altersbedingten Makuladegenration 

Ansprechpartnerin: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. 

 

GATHER 2 / GATHER 2 OLE

Sponsor: IVERIC bio, Inc.

Protokoll-Nr.: ISEE2008 / ISEE2009

Indikation: GA infolge AMD

Kurzzusammenfassung: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intravitrealen Verabreichung von Avacincaptad Pegol (Komplement-C5-Inhibitor) bei Patientinnen und Patienten mit Geographischer Atrophie als Folge einer trockenen altersbedingten Makuladegeneration

Ansprechpartnerin: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. 

 

HLX

Sponsor: Shanghai Henlius Biotech. Inc

Protokoll-Nr.: HLX04-O-wAMD

Indikation: Feuchte altersbedingte Makuladegeneration (wAMD)

Kurzzusammenfassung: Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von HLX04-O, verabreicht als intravitreale Injektion, mit Ranibizumab bei Patientinnen und Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (wAMD)

Ansprechpartner: Ralf Gillessen - Enable JavaScript to view protected content. 

 

 

HORIZON / EXPLORE

Sponsor: Gyroscope Therapeutics Ltd.

Protokoll-Nr.: GT005-03 / GT005-02

Indikation: GA infolge AMD

Kurzzusammenfassung: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosen GT005, die als einmalige subretinale Injektion bei Patientinnen und Patienten mit geographischer Atrophie (GA) infolge einer trockenen AMD verabreicht wurden

Ansprechpartnerin: Laura Wirtz - Enable JavaScript to view protected content. 

 

NTMT-03

Sponsor: Neurotech Pharmaceuticals, Inc.

Indikation: Makuläre Teleangiektasie Typ 2

Kurzzusammenfassung: Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von NT-501 bei Makulär-Teleangiektasie Typ 2

Ansprechpartner: Enable JavaScript to view protected content. 

 

OAKS/DERBY

Sponsor: Apellis Pharmaceuticals

Protokoll-Nr.: APL2-304

Indikation: GA infolge AMD

Kurzzusammenfassung: Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der intravitrealen APL-2-Therapie mit Scheininjektionen bei Patientinnen und Patienten mit Geografischer Atrophie (GA) infolge einer altersbedingten  Makuladegeneration (AMD)

Ansprechpartnerin: Joanna Czauderna - Enable JavaScript to view protected content. 

 

SOLSTICE

Sponsor: Biogen Idec Research Limited

Protokoll-Nr.: NSR-CHM-OS2

Indikation: Choroideremie / X-chromosomale Retinitis Pigmentosa

Kurzzusammenfassung: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der retinalen Gentherapie bei Patientinnen und Patienten mit Choroideremie sowie bei Probanden mit X-chromosomaler Retinitis pigmentosa

Ansprechpartnerin: Laura Wirtz – Enable JavaScript to view protected content.

 

PARASOL

Sponsor: Janssen Research & Development

Protokoll-Nr.: 81201887MDG2001

Indikation: Geografische Atrophie (GA) als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD)

Kurzzusammenfassung: Bewertung der intravitrealen Injektion von JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) im Vergleich zu einem Scheineingriff zur Behandlung der geografischen Atrophie (GA) infolge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD)

Ansprechpartnerin: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content. 

 

QUASAR

Sponsor: Bayer AG

Protokoll-Nr.: BAY 86-5321 / 22153

Indikation: Makulaödemen infolge eines Netzhautvenenverschluss

Kurzzusammenfassung: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Aflibercept 8 mg bei Makulaödemen infolge eines Netzhautvenenverschlusses 

Ansprechpartnerin: Anja Deutsch - Enable JavaScript to view protected content. 

 

ReNEW

Sponsor: Stealth BioTherapeutics Inc.

Protokoll-Nr.: SPIAM-301

Indikation: Trockene altersbedingte Makuladegeneration (Trockene AMD)

Kurzzusammenfassung: Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik subkutaner Injektionen von Elamipretid bei Patientinnen und Patienten mit trockener altersbedingter Makuladegeneration (trockene AMD)

Ansprechpartnerin: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content. 

 

REVISION

Sponsor: Universitätsklinikum Tübingen & Klinik für Neurologie mit Schwerpunkt neurovaskuläre Erkrankungen

Protokoll-Nr.: NCT04965038

Indikation: Zentralarterienverschluss

Kurzzusammenfassung: Frühzeitige Reperfusionstherapie mit intravenöser Thrombolyse zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei akuter Zentralarterienverschlusserkrankung der Netzhaut

Ansprechpartner: Ralf Gillessen - Enable JavaScript to view protected content. 

 

TES-RP

Sponsor: Eberhard-Karls-Universität Tübingen

Protokoll-Nr.: DRKS00023562

Indikation: Retinitis Pigmentosa

Kurzzusammenfassung: Evaluation der Wirksamkeit einer transkornealen Elektrostimulation bei Patientinnen und Patienten mit Retinitis Pigmentosa

Ansprechpartnerin: Laura Wirtz - Enable JavaScript to view protected content. 


UVEITIS

 

ACELYRIN

Sponsor: ACELYRIN, INC.

Protokoll-Nr.: 21103

Indikation: Nicht-infektiöse, intermediäre, posteriore oder Panuveitis 

Kurzzusammenfassung: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Izokibep bei Patientinnen und Patienten mit nicht-infektiöser, intermediärer, posteriorer oder Panuveitis 

Ansprechpartnerin: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content. 

 

TRS4Vision

Sponsor: Tarsier Pharma Ltd.

Protokoll-Nr.: TRS4Vision

Indikation: Nicht-infektiöse Uveitis anterior (Regenbogenhautentzündung) mit oder ohne uveitisches Glaukom

Kurzzusammenfassung: Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von TRS01 Augentropfen im Vergleich zu einem zugelassenen steroidhaltigen (kortisonhaltigen) Augentropfenpräparat bei Patientinnen und Patienten mit aktiver nichtinfektiöser Uveitis anterior (Regenbogenhautentzündung) mit oder ohne uveitischem Glaukom

Ansprechpartnerin: Gamze Bildik - Enable JavaScript to view protected content. 

FAQ

Klinische Studien sind ein zentraler Bestandteil der medizinischen Weiterentwicklung. Sie ermöglichen es, neue Therapien zu erproben - oft lange bevor sie regulär zur Verfügung stehen.

Als Studienteilnehmer*in profitieren Sie von:

  • frühem Zugang zu innovativen Behandlungen, 
  • engmaschiger medizinischer Betreuung durch erfahrene Ärzt*innen,
  • dem Wissen, aktiv zur Verbesserung zukünftiger Therapien beizutragen.

Wenn bei Ihnen eine Augenerkrankung vorliegt, für die es derzeit keine oder nur eingeschränkte Behandlungsmöglichkeiten gibt, kann eine Studienteilnahme eine wichtige Option sein.
Auch bei Erkrankungen, für die bereits etabilierte Behandlungsverfahren existieren, können klinische Studien dazu beitragen, neue Therapien zu entwickeln, die wirksamer sind, länger anhalten oder ein günstigeres Nebenwirkungsprofl aufweisen.

Leitung des klinischen Studienzentrums

Pfauk Deutscha 2

   Priv. Doz. Dr. med.   
   Kristina Pfau, FEBO
   Oberärztin 

Anja Deutsch, B.Sc.
Optometristin &
Studienkoordination

Bei Interesse oder Fragen sprechen Sie uns einfach an.

Gerne können Sie bereits vorhandene Befunde, z.B. OCT-Bilder oder Arztbriefe, per E-Mail mitschicken.
Alternativ können Sie auch gerne unser Kontaktformular nutzen.
Unser klinisches Studienteam meldet sich dann zeitnah bei Ihnen. 

Wir freuen uns, Sie umfassend und persönlich beraten zu dürfen.

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