Klinisches Studienzentrum

Willkommen auf den Seiten des Klinischen Studienzentrums des Zentrums für Hauterkrankungen am Universitätsklinikum in Bonn

Das klinische Studienzentrum des Zentrums für Hauterkrankungen bietet qualitativ hochwertige klinische Studien an, die zur Einführung und Weiterentwicklung neuer Therapiemöglichkeiten beitragen.

Im Rahmen der klinischen Forschung werden Studien durchgeführt, um neue Medikamente bzw. Behandlungsformen auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit zu überprüfen.

Vielen Patient*innen mit z.B. entzündlichen Hauterkrankungen, wie Psoriasis und atopischer Dermatitis (Neurodermitis), mit Allergien oder Hauttumoren können durch eine innovative Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie bei uns profitieren.

Unser Team verfügt über eine langjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien. Alle Studien werden nach den aktuellen rechtlichen Vorgaben und GCP-Leitlinien durchgeführt.

Unser qualifiziert ausgebildetes Personal kümmert sich ganz besonders intensiv um die Belange der Studienpatient*innen. Wir möchten optimalen und innovativen Behandlungsmöglichkeiten unter kompetente medizinischer Betreuung anbieten. - bei uns sind Sie immer ein "VIP".

Unsere Studien führen wir in Kooperation mit dem Studienzentrum Bonn (SZB) der Universität Bonn durch.

Wir sind erfahren in Planung, Organisation und Management klinischer Phase II, III und IV-Studien. Wir begleiten zudem Phase I- Studien unter Federführung der Studienzentrale/ Phase I-Einheit des SZB.

- Psoriasis: Erwachsene und Kinder

- Atopische Dermatitis (Neurodermitis): Erwachsene und Kinder

- Hidradenitis Suppurativa

- Lupus Erythematosus

- Allergien (z.B. Heuschnupfen)

- Hauttumore

- Autoimmunerkrankungen

Da in klinischen Studien bestimmte ein- und Ausschlusskriterien streng definiert sind, wird zu Beginn einer Studie individuell geprüft, ob Sie diese Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.

PS0021

Wirksamkeit von Bimekizumab im Vergleich zu Ustekinumab bei Patienten mit Plaque Psoriasis.

Einschlusskriterien:

Diagnose von Plaque-Psoriasis seit mindestens 3 Monaten
Kandidat für Phototherapie oder systemische Behandlung von Plaque-Psoriasis
6 bis 18 Jahren

Verantwortliche Ärzte:

PD. Dr. Dagmar Wilsmann-Theis

M1095-PPP-201

Wirksamkeit von Sonelokimab bei Patienten mit PPP

Einschlusskriterien:

Diagnose von PPP seit mindestens 6 Monaten
Kandidat für Phototherapie oder systemische Behandlung von PPP
ab 18 Jahren

Verantwortliche Ärzte:

PD. Dr. Dagmar Wilsmann-Theis

AMETHYST

Wirksamkeit von BIIB059 (s.c.) (humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper (mAb)) bei Patienten mit einem aktiven subkutanen kutanen LUPUS Erythematodes und/oder einem chronischen kutanen LUPUS Erythematodes mit oder ohne systemische Manifestationen und refraktär und/oder intolerant gegenüber einer Antimalariatherapie

Einschlusskriterien:

Histologisch bestätigte (in der Vergangenheit oder beim Screening) Diagnose von CLE mit oder ohne systemische Manifestationen.
Aktive kutane Manifestationen
≥ 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Prof. Dr. med. Jörg Wenzel

Deucralip

Wirksamkeit von Deucravacitinib auf objektive klinische Symptome/Krankheitsaktivität bei Patienten mit Lichen Planus

Einschlusskriterien:

Patienten mit histologisch gesichertem und symptomatischem Lichen Planus
≥ 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Prof. Dr. med. Jörg Wenzel

CLOU064J12301

Wirksamkeit von Remibrutinib bei Patienten mit Hidradenitis Suppurativa

Einschlusskriterien:

Diagnose von HS seit mindestens 6 Monaten
> 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Prof. Dr. med. Jörg Wenzel

ICONIC-ASCEND

Wirksamkeit von JNJ-77242113 (oral) bei Patienten mit moderate bis schwerwiegende Plaque Psoriasis

Einschlusskriterien:

Diagnose von Plaque Psoriasis mit oder ohne PsA seit mind. 26 Wochen vor der ersten Gabe der Medikation
Kandidat für Phototherapie oder systemische Behandlung von Plaque-Psoriasis
> 12 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

PD. Dr. Dagmar Wilsmann-Theis

CDX0159-13

Wirksamkeit von Barzolvolimab bei Patienten mit chronischen Urtikaria

Einschlusskriterien:

Diagnose von CSU seit mindestens 6 Monaten
> 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Prof. Dr. med. Jörg Wenzel

STOP-PN1

Effekt von Povorcitinib auf Juckreiz und Hautläsionen bei Patienten mit Prurigo Nodularis

Einschlusskriterien:

Diagnose von Prurigo Nodularis seit mindestens 3 Monaten
18 – 75 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Prof. Dr. med. Jörg Wenzel

Willkommen in unserem klinischen Studienzentrum.

Mein Name ist José García und ich leite die Abteilung des klinischen Studienzentrums im Zentrum für Hauterkrankungen der Universitätsklinikum Bonn.

Mit einem Schwerpunkt in klinischen Studien habe ich mein Studium der Gesundheitsökonomie an der Universität zu Köln abgeschlossen.

Während und nach meinem Studium sammelte ich reichliche Erfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung auf diesem Gebiet und habe inzwischen 10 Jahre Erfahrung mit klinischen Studien gesammelt.

Im Jahr 2016 übernahm ich die Leitung des Studienzentrums.

Wir sind eine Forschungseinrichtung, die akademische und klinische Studien unterstützt und sind sehr stolz darauf, qualitativ hochwertige klinische Forschungsdaten zu erstellen, die zur Weiterentwicklung bereits existierenden Behandlungsmöglichkeiten und zur Entwicklung von neuer Therapieformen beitragen.

José García Jose Garcia
Studienkoordinator/ Lead Study Coordinator