Klinisches Studienzentrum

Willkommen auf den Seiten des Klinischen Studienzentrums des Zentrums für Hauterkrankungen am Universitätsklinikum in Bonn

Das klinische Studienzentrum des Zentrums für Hauterkrankungen bietet qualitativ hochwertige klinische Studien an, die zur Einführung und Weiterentwicklung neuer Therapiemöglichkeiten beitragen.

Im Rahmen der klinischen Forschung werden Studien durchgeführt, um neue Medikamente bzw. Behandlungsformen auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit zu überprüfen.

Vielen Patient*innen mit z.B. entzündlichen Hauterkrankungen, wie Psoriasis und atopischer Dermatitis (Neurodermitis), mit Allergien oder Hauttumoren können durch eine innovative Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie bei uns profitieren.

Unser Team verfügt über eine langjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien. Alle Studien werden nach den aktuellen rechtlichen Vorgaben und GCP-Leitlinien durchgeführt.

Unser qualifiziert ausgebildetes Personal kümmert sich ganz besonders intensiv um die Belange der Studienpatient*innen. Wir möchten optimalen und innovativen Behandlungsmöglichkeiten unter kompetente medizinischer Betreuung anbieten. - bei uns sind Sie immer ein "VIP".

Unsere Studien führen wir in Kooperation mit dem Studienzentrum Bonn (SZB) der Universität Bonn durch.

Wir sind erfahren in Planung, Organisation und Management klinischer Phase II, III und IV-Studien. Wir begleiten zudem Phase I- Studien unter Federführung der Studienzentrale/ Phase I-Einheit des SZB.

- Psoriasis: Erwachsene und Kinder

- Atopische Dermatitis (Neurodermitis): Erwachsene und Kinder

- Hidradenitis Suppurativa

- Lupus Erythematosus

- Allergien (z.B. Heuschnupfen)

- Hauttumore

- Autoimmunerkrankungen

Da in klinischen Studien bestimmte ein- und Ausschlusskriterien streng definiert sind, wird zu Beginn einer Studie individuell geprüft, ob Sie diese Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.

P20-03

Wirksamkeit von BP1.7881 (oral) (aktiver dualer Histamin-H1- und H4-Rezeptorantagonist/inverser Agonist) bei Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis.

Einschlusskriterien:

Chronische atopische Dermatitis seit mind. 1 Jahr

Nicht adäquates Ansprechen auf topische Therapie

≥ 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Univ.-Prof. Dr. med. Natalija Novak

Rocket-ASTRO

Wirksamkeit von Rocatinlimab (s.c.) (Anti-OX40-Antikörper) bei Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis, welche nicht adäquat auf eine topische oder/und systemische Therapie angesprochen haben

Einschlusskriterien:

Chronische atopische Dermatitis seit mind. 6 Monaten
Nicht adäquates Ansprechen auf topische Therapie
≥ 12 bis < 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Dr. med. Laura Maintz

AMETHYST

Wirksamkeit von BIIB059 (s.c.) (humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper (mAb)) bei Patienten mit einem aktiven subkutanen kutanen LUPUS Erythematodes und/oder einem chronischen kutanen LUPUS Erythematodes mit oder ohne systemische Manifestationen und refraktär und/oder intolerant gegenüber einer Antimalariatherapie

Einschlusskriterien:

Histologisch bestätigte (in der Vergangenheit oder beim Screening) Diagnose von CLE mit oder ohne systemische Manifestationen.
Aktive kutane Manifestationen
≥ 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Prof. Dr. med. Jörg Wenzel

NB-NM026-2198-101

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit von NM26-2198 (s.c.) (bispezifischer Antikörper in einem IgG4-scFv-Fusionsformat, der auf Interleukin (IL-)4Rα (Typ-I- und Typ-II-Rezeptoren) und IL-31 abzielt) bei Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis.

Einschlusskriterien:

Chronische atopische Dermatitis seit mind. 6 Monaten
Nicht adäquates Ansprechen auf topische Therapie
≥ 18 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Dr. med. Laura Maintz

ADhope

Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab (s.c.) (monoklonaler Antikörper, der gezielt an Interleukin-13 (IL-13) bindet, ein Schlüsselzytokin in der Pathophysiologie der atopischen Dermatitis) bei Patienten mit moderater bis schwerer Atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

Atopische Dermatitis seit mind. 1 Jahr
Kandidat für systemische Behandlung
≥ 12 Jahre

Verantwortliche Ärzte:

Univ.-Prof. Dr. med. Natalija Novak

Willkommen in unserem klinischen Studienzentrum.

Mein Name ist José García und ich leite die Abteilung des klinischen Studienzentrums im Zentrum für Hauterkrankungen der Universitätsklinikum Bonn.

Mit einem Schwerpunkt in klinischen Studien habe ich mein Studium der Gesundheitsökonomie an der Universität zu Köln abgeschlossen.

Während und nach meinem Studium sammelte ich reichliche Erfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung auf diesem Gebiet und habe inzwischen 10 Jahre Erfahrung mit klinischen Studien gesammelt.

Im Jahr 2016 übernahm ich die Leitung des Studienzentrums.

Wir sind eine Forschungseinrichtung, die akademische und klinische Studien unterstützt und sind sehr stolz darauf, qualitativ hochwertige klinische Forschungsdaten zu erstellen, die zur Weiterentwicklung bereits existierenden Behandlungsmöglichkeiten und zur Entwicklung von neuer Therapieformen beitragen.

José García
Studienkoordinator/ Lead Study Coordinator