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RESTORE-LIFE

Vagusnervstimulation-Therapie (VNS Therapy®) für Patienten mit schwer behandelbarer Depression: RESTORE-LIFE Studie
 

Etwa 30 % der depressiven Patient*Innen können mit Erstbehandlungen nicht erfolgreich therapiert werden; man spricht von einer therapieresistenten Depression (TRD).

Die RESTORE-LIFE Studie wird im Universitätsklinikum Bonn durchgeführt in Partnerschaft mit LivaNova, dem Sponsor der Studie.

RESTORE-LIFE ist eine internationale Post-Market Beobachtungsstudie zur Beurteilung der VNS-Therapy® als Zusatzbehandlung, und sie dient zur Beurteilung der kurz- und langfristigen Wirksamkeit und Effizienz der Ergebnisse bei TRD-Patient*innen. Daten werden über deren Ansprechen auf Behandlung, Lebensqualität, Produktivität und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen erhoben. Die Teilnehmer werden 3-5 Jahre lang begleitet.

Information gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit"

Sehr geehrte Damen und Herren,

gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung steht Ihnen das Universitätsklinikum Bonn im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten, Informationen zu Rückrufen oder Warn- und Sicherheitshinweisen sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen unter folgender E-Mailadresse zur Verfügung: Enable JavaScript to view protected content.

Diese E-Mailadresse richtet sich vorzugsweise an Kontaktpersonen von Behörden, Herstellern und Vertreibern von Medizinprodukten.

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