Sitzungstermine / Antragsfristen
Ein Antrag für FKS oder IUT kann zu jeder Sitzung der Kommission für Klinische Studien gestellt werden.
Die Kommission tagt dreimal pro Jahr. Die Sitzungstermine werden zu Jahresanfang durch den Kommissionsvorsitzenden festgelegt und bekanntgegeben.
Sitzungen der Kommission für Klinische Studien 2023:
FKS Antrag | IUT Antrag | |||
Sitzung | Sitzungstermin | Beratung SZB | Deadline Antrag | Deadline Antrag |
1 | 22.03.2023 | 14.12.2022 | 11.01.2023 | 22.02.2023 |
2 | 14.06.2023 | 08.03.2023 | 05.04.2023 | 17.05.2023 |
3 | 22.11.2023 | 24.08.2023 | 13.09.2023 | 25.10.2023 |
Der vollständige FKS-Antrag muss mindestens 10 Wochen vor der Kommissionssitzung vorliegen. Eine Erstberatung durch die Studienzentrale muss 4 Wochen vor Antragsfrist, also 14 Wochen vor der Kommissionssitzung, abgeschlossen sein. Da die Studienzentrale eine regulatorische Einschätzung des Antrags vornehmen muss, ist diese Frist u.a. notwendig, um eventuelle Rückfragen klären zu können.
Der vollständige IUT-Antrag muss mindestens 4 Wochen vor der Kommissionssitzung vorliegen.