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Antragsfristen

Ein Antrag für FKS oder IUT kann zu jeder Sitzung der Kommission für Klinische Studien gestellt werden.

Die Kommission tagt dreimal pro Jahr. Die Sitzungstermine werden zu Jahresanfang durch den Kommissionsvorsitzenden festgelegt und bekanntgegeben.
 

Sitzungen der Kommission für Klinische Studien 2021:

Sitzung Sitzungstermin Beratung SZB Deadline Antrag
1 17.03.2021 09.12.2020 06.01.2021
2 30.06.2021 24.03.2021 21.04.2021
3 03.11.2021 28.07.2021 25.08.2021


Der vollständige FKS-Antrag muss mindestens 10 Wochen vor der Kommissionssitzung vorliegen. Eine Erstberatung durch die Studienzentrale muss 4 Wochen vor Antragsfrist, also 14 Wochen vor der Kommissionssitzung, abgeschlossen sein. Da die Studienzentrale eine regulatorische Einschätzung des Antrags vornehmen muss, ist diese Frist u.a. notwendig, um eventuelle Rückfragen klären zu können.

Der vollständige IUT-Antrag muss mindestens 4 Wochen vor der Kommissionssitzung vorliegen.

Die Kommission begrüßt, dass die Antragsteller*innen ihren Antrag im Rahmen der Sitzung in Form eines Kurzvortrags vorstellen. Dieser kann, muss aber nicht, durch wenige Folien begleitet werden und sollte 5 bis max. 10 Minuten nicht überschreiten. Im Anschluss sollten die Antragsteller*innen für Rückfragen der Kommission zur Verfügung stehen. Bitte haben Sie Verständnis, dass der genaue Zeitpunkt innerhalb der Sitzung erst sehr kurzfristig feststeht und Sie dementsprechend kurzfristig informiert werden. Reservieren Sie daher nach Möglichkeit am Tag der Sitzung ab ca. 17 bis 19:30 Uhr ein Zeitfenster hierfür.

Notruf 112

Ärztlicher Notdienst 116 117

Giftnotrufzentrale
Tel: +49 228 19240

Notfallzentrum Bonn

Kindernotfallzentum Bonn

UKB-Telefonzentrale
+49 228 287 0

Information gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit"

Sehr geehrte Damen und Herren,

gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung steht Ihnen das Universitätsklinikum Bonn im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten, Informationen zu Rückrufen oder Warn- und Sicherheitshinweisen sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen unter folgender E-Mailadresse zur Verfügung: Enable JavaScript to view protected content.

Diese E-Mailadresse richtet sich vorzugsweise an Kontaktpersonen von Behörden, Herstellern und Vertreibern von Medizinprodukten.

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