Aktuelle Fortbildungen

Themen: Austausch über Bedarfe und Themen, die Alle betreffen: SOPs, Kostenkalkulation, Ansprechpartner:innen; Studiendokumentation;

Termine:

• Onlinekurs - 08.09.2026, 15:00 - 16:00

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden. Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail

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Grundlagenkurs für Prüfer:innen und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)  

Ein*e Prüfarzt*in muss als Prüfer/Hauptprüfer (CTR/MDR) oder ärztliches Mitglied des Prüfungsteams (CTR) an einem Grundlagenkurs erfolgreich teilgenommen haben (inkl. jeweiliger Erfolgskontrolle). 

Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmer:innen die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen (inkl. Deklaration von Helsinki, CTR, MDR, IVDR, ICH GCP E6 (R3), ISO 14155 und ISO 20916) sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstiger klinischer Prüfungen.

Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur curricularen Fortbildung vom 12.07.2025, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzt:innen, die noch nicht als Prüfer:innen im Sinne von Art. 2 Abs. 2 Ziffer 15 VO (EU) Nr. 536/2014 tätig waren. Nicht-ärztliches Studienpersonal als Teil der Prüfteams in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.

Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses (Durchführung einer Lernerfolgskontrolle) erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat. Zusätzlich werden bei der Ärztekammer Nordrhein Fortbildungspunkte beantragt.

Termine:

• Präsenzkurs - 28.09.2026, 9:00 bis 17:00, UKB Campus, Ort wird noch bekannt gegeben

• Termine 2027 werden noch bekanntgegeben!
   

Hinweis: Ab dem 01.09.2026 gilt eine angepasste Kursgebühr!

Mitarbeiter UKB:   250 €
Externe:                420 € 

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden. Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis 14 Tage vor Kursbeginn wird die Kursgebühr kostenfrei erstattet. Bei späterer Abmeldung kann die Gebühr nicht mehr erstattet, jedoch ein Ersatzteilnehmer benannt oder die Teilnahme auf ein anderes Kursdatum kostenneutral umgebucht werden. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.

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Aufbaukurs für Prüfer:innen, Hauptprüfer:innen und Leiter:innen von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)  

Personen, die ein Prüfungsteam verantwortlich leiten (einziger Prüfer, Hauptprüfer oder Leiter einer klinischen Prüfung), müssen zusätzlich zu einem Grundlagenkurs an einem Aufbaukurs erfolgreich teilgenommen haben (inkl. jeweiliger Erfolgskontrolle). 

Der Aufbaukurs setzt den Grundlagenkurs voraus und vermittelt den Teilnehmer:innen die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.

Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur curricularen Fortbildung vom 12.07.2025, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs wendet sich an Hauptprüfer:innen und Leiter:innen klinischer Prüfungen, die eine Prüfstelle leiten, sowie an Personen, die als einzige/r Prüfer:in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Nicht-ärztliches Studienpersonal mit Erfahrung in klinischen Studien/Prüfungen ist ebenfalls willkommen.

Nach erfolgreichem Absolvieren des Kurses (Durchführung einer Lernerfolgskontrolle) erhalten die Teilnehmer:innen ein Zertifikat. Zusätzlich werden bei der Ärztekammer Nordrhein Fortbildungspunkte beantragt.

Termine:

• Präsenzkurs - 29.09.2026, 9:00 bis 17:00, UKB Campus, Ort wird noch bekannt gegeben
• Termine 2027 werden noch bekanntgegeben!
   

Hinweis: Ab dem 01.09.2026 gilt eine angepasste Kursgebühr!

Mitarbeiter UKB:   250 €
Externe:                420 € 

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden. Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis 14 Tage vor Kursbeginn wird die Kursgebühr kostenfrei erstattet. Bei späterer Abmeldung kann die Gebühr nicht mehr erstattet, jedoch ein Ersatzteilnehmer benannt oder die Teilnahme auf ein anderes Kursdatum kostenneutral umgebucht werden. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.  

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Auffrischungskurs für Prüfer:innen und Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)

Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die innerhalb von drei Kalenderjahren nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen aktiv teilgenommen haben, müssen einen mindestens 4 UE umfassender Auffrischungskurs absolvieren, der die Anforderung nach dem Curriculum für Auffrischungskurse erfüllt.

Wenn wesentliche rechtliche Änderungen (z. B. relevante europäische oder nationale Novellierungen) erfolgen, soll von Prüfern und ärztliche Mitgliedern eines Prüfungsteams ein Update-Kurs von mindestens 2 UE absolviert werden, dessen inhaltlicher Schwerpunkt auf den geänderten Normen liegt.

In Bonn werden Auffrischungs- und Update-Kurs in einem gemeinsamen Format angeboten.

Auf Basis des bereits absolvierten Grundlagen- und gegebenenfalls Aufbaukurses, aktualisiert und vertieft der Auffrischungskurs regelmäßig bereits erworbene Kenntnisse und informiert über aktuelle ethische und rechtliche Normen (z.B. Deklaration von Helsinki, CTR, MDR, IVDR, ICH GCP E6 (R3), ISO 14155 und ISO 20916).

Die Kursinhalte entsprechen den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur curricularen Fortbildung vom 12.07.2025, die als Grundlage für die Bewertung der Qualifikation in klinischen Studien/Prüfungen durch die deutschen Ethikkommissionen gelten.

Der Kurs richtet sich an Prüfer:innen, Hauptprüfer:innen und Mitglieder eines Prüfteams, die bereits den Grundlagenkurs und gegebenenfalls auch den Aufbaukurs absolviert haben. Nicht-ärztliches Studienpersonal als Teil der Prüfteams in klinischen Studien ist ebenfalls willkommen.

Wer bisher ausschließlich Kurse zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln (CTR) absolviert hat, benötigt für die analoge Qualifizierung für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten (MDR) oder in-vitro-Diagnostika (IVDR) einen Auffrischungskurs entsprechend des Curriculums aus dem Juli 2025.

Termine:

• Live-Webinar - 30.09.2026, 9:00 bis 14:00 (Einwahldaten folgen zu einem späteren Zeitpunkt)
• Termine 2027 werden noch bekanntgegeben!
   

Hinweis: Ab dem 01.09.2026 gilt eine angepasste Kursgebühr!

Mitarbeiter UKB:   150 €
Externe:                 250 € 

Bitte nutzen Sie unser Formular, um sich verbindlich anzumelden. Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail. Bei schriftlicher Stornierung bis 14 Tage vor Kursbeginn wird die Kursgebühr kostenfrei erstattet. Bei späterer Abmeldung kann die Gebühr nicht mehr erstattet, jedoch ein Ersatzteilnehmer benannt  oder die Teilnahme auf ein anderes Kursdatum kostenneutral umgebucht werden. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht.

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Die Fortbildung richtet sich an alle, die sich mit klinsicher Forschung befassen oder künftig befassen möchten und hat den besonderen Fokus auf akademischen Forschungsprojekten und lokalen Besonderheiten am UKB. Dadurch sollen alle Interessierten mehr Informationen über die Infrastrukturen, Angebote und Ansprechpartner am UKB erhalten. Die Themen reichen von klinischen Studien und biometrischer Planung über Finanzen bis hin zu Forschung mit Gesundheitsdaten und Biobanking, einschließlich regulatorischer Fragen und Best Practices.

Das modulare Konzept erlaubt die Anmeldung zu einzelnen Vorträgen - ganz nach Interesse und Bedarf.

Die einzelnen Vorträge und Termine finden Sie hier. Die Termine für 2027 folgen. Die Module sind jeweils Donnerstag, gehen von 17:00 - 18:00 Uhr und finden Online via Zoom statt. Sie müssen Zoom dafür nicht installieren.

Die nächsten Termine 

• MF13    Versicherungen bei klinischen Studien - Was brauche ich wirklich? - 09.07.2026 - Achtung: Dieser Termin verschiebt sich auf den 17.09.2026!!
• MF14    Sponsorqualitätsmanagement: Sicher durch die klinische Prüfung - 03.09.2026
• MF15    Das 1x1 der Auftragsvergabe - was muss ich bei Drittmittelprojekten beachten? - 01.10.2026
• MF16    Kostenkalkulation in der Auftragsforschung - 05.11.2026
• MF17    Datenschutz in Klinischen Studien - Was muss beachtet werden? - 03.12.2026
• MF18    Das BfARM als Partner der klinischen Forschung: Beratung, Genehmigungen und Unterstützung - 10.12.2026

Sie können sich über das Registrierungsformular für die Kurse anmelden, die Anmeldung wird Ihnen in einer separaten Mail bestätigt.

Zum Formular

Frühere Termine: 

15.05.2025 - Die Studienzentrale SZB – Ihr kompetenter Partner für klinische Studien am UKB 

12.06.2025 - Daten in der klinischen Forschung - Datenbanken, Fragebögen, Surveys, Apps

10.07.2025 - Das Förderinstrument Klinische Studien (FKS) stellt sich vor

14.08.2025 - Wie Biometrie klinische Studien gestaltet

18.09.2025 - Forschen mit Gesundheitsdaten - das Datenintegrationszentrum (DIZ) als Partner am UKB

09.10.2025 - Datenbanken selbst erstellen UND sicher gehostet - Die UKB REDCap-Plattform 

13.11.2025 - Drittmittel für Projektleitende

11.12.2025 - Translational Support - PhaseI-EInheit

15.01.2026 - Kostenkalkulation in der Auftragsforschung 

05.02.2026 - Biobank am UKB - viel mehr als nur ein Freezer!

12.03.2026 - Study Nurses am UKB - die Partner für die praktische Studiendurchführung

16.04.2026 - STUDYSTAR - Training

Ausgebucht

Im Rahmen des KKS-Netzwerks sind wir an der Fortbildung zur zertifizierten Study Nurse beteiligt. Diese erfolgt im Blocksystem mit 3 einwöchigen Unterrichtsblöcken und einem zweiwöchigen Praktikum.

Der Kurs findet über den Zeitraum von 3 Wochen als Live-Online-Veranstaltung statt (3 Blöcke à 5 Tage). Die drei Termine sind inhaltlich aufeinander abgestimmt und können nur gemeinsam gebucht werden. Der Kurs entspricht dem Curriculum des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien.

Termine 2027: -> Flyer

• Heidelberg: 19. bis 23. Juli 2027
• Bonn:  13. bis 17. September 2027
• Mainz: 08. bis 12. November 2027

Zentrale Organisation & Anmeldung

 KKS Heidelberg, Abteilung Fort- & Weiterbildung Ansprechpartnerin: Frau Stella Wrede
 Tel.: 06221/ 56-34515 
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Bei Rückfragen

Ansprechpartnerin in Bonn: Yvonne Borck, SZB Studienzentrale
Tel.: 0228/ 287-16042
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Sie findet jedes Wintersemester, dienstags um 17 Uhr statt und geht detailliert auf die Planung, Genehmigung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien ein. Mehr Informationen und die Termine finden Sie hier.