Pool Clinical Trial Assistants
Der Pool Clinical Trial Assistants der Pflegedirektion bietet Ihnen eine umfassende Betreuung Ihrer klinischen Studien und Forschungsprojekte durch unsere hochqualifizierten Clinical Trial Assistants.
Unsere Zertifizierung zum Clinical Trial Assistant (ehemals Study Nurse) erfolgte in einer 3-6-monatigen Weiterbildung an der "Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH)", am "Center for Translational and Clinical Research der RWTH Aachen (CTC-A)", am "Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS)" oder einer anderen anerkannten Einrichtung.
Zur Weiterentwicklung unseres Know-Hows nehmen wir regelmäßig an Fortbildungen und Weiterbildungen teil.
Aufgaben
Wir übernehmen alle delegierbaren, nicht ärztlichen Aufgaben bei der Durchführung Ihrer Studien.
- Wir sind Ansprechpartner für alle an einer klinischen Prüfung beteiligten Personen
- übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen
- organisieren und koordinieren den „Schedule of Activities“ des Studienprotokolls
- managen die Prüfmedikation
- dokumentieren alle erhobenen Patientendaten in die studienspezifischen Datenbanken (eCRF) und pflegen die Prüfarztordner
- bereiten die Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen vor.
- unterstützen bei den Abrechnungsmodalitäten
- unterstützen bei der Durchführung ihrer Investigator Initiated Trial (ITT)
- übernehmen das Monitoring für Ihre IIT-Studien
Die Clinical Trial Assistants gehören zum Team der Pflegedirektion am UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten oder auch flexibel zu gestaltenden Zeitraum von Prüfärzten von intern und extern gebucht werden. Weitere Informationen finden Sie in unserem Handbuch.
Ansprechpartnerinnen
Leitende Studienkoordinatorin
Esther Reinert, M. Sc.
Master of Science Clinical Research
Zertifizierte Study Nurse
Examinierte Krankenschwester
Tel.: +49 228 287-16202
Mobil: +49 151 58 233 426
Fax: +49 228 287-11360
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Zone Süd, Gebäude C71
linker Eingang, Erdgeschoss
Masterarbeit "Organisation von Study Nurses"
Stellvertretende Leitung und Studienkoordinatorin
Gabriele Kirschke
Tel.: +49 228 287-14706
Mobil: +49 151 58 233 599
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Zone Süd, Gebäude C80
Etage 1, Raum R1G/106
Clinical Research Associates (CRA) im Pool Clinical Trial Assistants der Pflegedirektion
Der Pool Clinical Trial Assistants der Pflegedirektion bietet weit mehr als nur die Betreuung klinischer Studien auf der Study Nurse-Seite. Unsere qualifizierten und hoch spezialisierten Kolleginnen übernehmen auch das umfassende Monitoring klinischer Arzneimitttelstudien sowie Investigator Initiated Trials (IITs). Durch die Zertifizierung der Monitore durch das renommierte MIBEG-Institut gewährleisten wir höchste Standards in der Durchführung und Überwachung von Studien.
Ein wesentlicher Bestandteil unserer Arbeit ist die Sicherstellung valider und zuverlässiger Studiendaten. Unsere klinischen Monitore/Clinical Research Associates sind verantwortlich für die Überwachung der korrekten Umsetzung der Prüfprotokolle und stellen sicher, dass alle gesetzlichen Regularien – wie die Deklaration von Helsinki und die Verordnung zur Guten Klinischen Praxis (GCP-V) – strikt eingehalten werden. Dies trägt maßgeblich zur Qualitätssicherung und zur Sicherstellung der Integrität der klinischen Studien bei.
Die meisten unserer Kolleginnen arbeiten derzeit im Studienzentrum Bonn und bieten hier ihre Expertise und Unterstützung an. Wenn Sie mehr über unsere Dienstleistungen erfahren möchten oder Unterstützung in einer klinischen Studie benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir sind Ihr verlässlicher Partner für alle Belange rund um das Monitoring und der Betreuung klinischer Studien!
Erfahren Sie mehr über uns und unsere Arbeit im Studienzentrum Bonn.
