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Information gemäß § 6 (4) des Gesundheitsdatennutzungsgesetzes (GDNG) zur Verarbeitung von Gesundheitsdaten am Universitätsklinikum Bonn

Präanalytische in-vitro Störfaktoren am UKB von 09/2017 bis 01/2025

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 15.11.2025 – 31.12.2026

Die Laboreinsendungen in das Zentrallabor im Zeitraum von 09/2017 bis 01/2025 werden retrospektiv auf das Vorliegen von sogenannten präanalytischen Störfaktoren (Verfärbungen des Blutplasmas, die Laboruntersuchungen beeinflussen können) untersucht. Eine Erfassung der Störfaktoren erfolgte automatisch bei der Messung der Blutproben. Es werden die Barcodes der jeweiligen Proben und Fallnummern erhoben um damit den Einsender (Ambulanz, Normalstation, Intensivstation und welche Fachrichtung) festzustellen. Ziel ist festzustellen, ob bestimmte Bereiche der Klinik häufiger durch Störfaktoren beeinflusste Blutproben schicken als andere. Die Auswertung erfolgt auf Ebene von Gesamtmonaten, eine Zuordnung von Einzelpersonen ist nicht möglich.

PDAC.ai – KI-basierte Prädiktion nodaler Metastasierung und Risikostratifizierung beim Bauchspeicheldrüsenkrebs

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.08.2023 – 31.12.2027

PDAC.ai ist ein Forschungsprojekt, das Künstliche Intelligenz (KI) einsetzt, um den Bauchspeicheldrüsenkrebs (medizinisch: Pankreaskarzinom) besser zu verstehen, frühzeitig zu erkennen und gezielter behandeln zu können. Dafür werden unterschiedliche medizinische Daten von Patientinnen und Patienten zusammengeführt – unter anderem radiologische Bilddaten (z. B. aus CT- oder MRT-Untersuchungen), mikroskopische Aufnahmen von Gewebeproben, klinische Informationen wie Tumorstadium oder Therapieverlauf sowie Laborwerte. Alle diese Daten werden pseudonymisiert, also so verarbeitet, dass sie keiner einzelnen Person mehr direkt zugeordnet werden können.

Mit Hilfe dieser Daten „lernt“ die KI, Muster zu erkennen, die zum Beispiel auf eine bereits vorhandene Ausbreitung des Tumors in die Lymphknoten hinweisen oder Hinweise auf einen aggressiven Verlauf der Erkrankung geben. Ziel ist es, durch diese Mustererkennung die Genauigkeit der Diagnose zu verbessern, das Risiko einer Metastasierung besser einschätzen zu können und eine individuell angepasste Therapieentscheidung zu ermöglichen.

Die Ergebnisse aus PDAC.ai sollen langfristig dazu beitragen, unnötige Chemotherapien zu vermeiden, Hochrisikopatient:innen frühzeitig zu identifizieren und insgesamt eine personalisierte, datengestützte Versorgung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu etablieren.

TDLN-PDAC – Untersuchung der Tumorumgebung in tumor-drainierenden Lymphknoten beim Bauchspeicheldrüsenkrebs

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.01.2022 – 31.12.2028

Das Forschungsprojekt TDLN-PDAC beschäftigt sich mit einem besonderen Aspekt des Bauchspeicheldrüsenkrebses – den sogenannten tumor-drainierenden Lymphknoten (kurz: TDLN). Diese Lymphknoten befinden sich entlang der natürlichen Abflusswege der Lymphe in der Nähe des Tumors und spielen eine zentrale Rolle dabei, wie sich Krebszellen im Körper ausbreiten können. Sie sind aber nicht nur „Durchgangsstationen“ für Tumorzellen, sondern auch aktive Orte des Immunsystems, an denen der Körper versucht, den Krebs zu erkennen und zu bekämpfen.

In diesem Projekt untersuchen wir die Tumorumgebung (TME, tumor microenvironment) in diesen Lymphknoten besonders genau – das heißt: Welche Immunzellen sind dort aktiv? Welche Gene sind an- oder abgeschaltet? Und wie verändert der Tumor das lokale Abwehrsystem?

Dazu werden verschiedene Datenarten kombiniert und ausgewertet:
Wir analysieren mikroskopische Gewebeaufnahmen, erstellen genetische und molekulare Profile (z. B. RNA-Expression und Mutationsmuster), und untersuchen mithilfe modernster Technologien wie der räumlichen Transkriptomik (spatial transcriptomics), welche Zelltypen wo im Lymphknoten auftreten und wie sie miteinander kommunizieren. Zusätzlich werden Daten aus Einzelzellanalysen (single-cell RNA-sequencing) und Multiplex-Färbungen genutzt, um ein besonders detailliertes Bild der Immunantwort zu erhalten.

Alle Patientendaten werden dabei selbstverständlich pseudonymisiert verarbeitet, sodass kein Rückschluss auf einzelne Personen möglich ist.

Die Ergebnisse sollen helfen, besser zu verstehen, warum manche Patientinnen und Patienten Metastasen entwickeln und andere nicht, und ob bestimmte Immunzell-Muster in den Lymphknoten frühzeitig Hinweise auf das Risiko eines Rückfalls geben können.

Langfristig soll das Projekt dazu beitragen, neue biologische Marker zu finden, mit denen sich Risikopatient:innen gezielter behandeln lassen. Die wissenschaftlichen Erkenntnisse aus dem Projekt werden in Fachzeitschriften veröffentlicht und sollen auch in größere Forschungsnetzwerke einfließen, die sich mit der personalisierten Krebstherapie beschäftigen.

PrepAIred – Ein interdisziplinäres Konsortium zur KI-gestützten Präzisionsmedizin beim Pankreaskarzinom

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.11.2025 – 31.12.2029

Im Rahmen des von der Deutschen Krebshilfe geförderten Forschungsprojekts PrepAIred widmet sich ein Teilkonsortium innerhalb der German Pancreatic Cancer Alliance (GPCA) einer besonders innovativen Frage: Können wir mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz (KI) völlig neue Zielstrukturen entdecken, gegen die man präzise Wirkstoffe – sogenannte Minibinder – entwickeln kann?

Das ist gerade beim Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) von besonderer Bedeutung, da diese aggressive Tumorart bislang nur sehr eingeschränkt auf herkömmliche Therapien anspricht. Viele bekannte Zielmoleküle (sogenannte "Targets") sind entweder schwer zugänglich oder verändern sich im Verlauf der Erkrankung.

Hier setzt das GPCA-Modul von PrepAIred an:
Mittels modernster KI-gestützter Strukturbiologie (z. B. durch den Einsatz von AlphaFold2, RFdiffusion und weiteren Modellen) werden große Mengen an genetischen, molekularen und zellulären Daten aus Tumorgewebe analysiert. Ziel ist es, neuartige Oberflächenstrukturen auf Tumorzellen zu identifizieren, die sich besonders gut für eine zielgerichtete Therapie eignen – z. B. weil sie spezifisch auf Krebszellen vorkommen oder weil sie immunologisch besonders aktiv sind.

Sobald solche potenziellen Zielstrukturen gefunden sind, nutzt das Team spezielle KI-Algorithmen zur in silico-Entwicklung sogenannter "Minibinder" – das sind kleine, maßgeschneiderte Proteine oder Peptide, die exakt an diese Strukturen binden und so entweder die Tumorzelle markieren oder direkt beeinflussen können.

Langfristiges Ziel des Projekts ist es, eine neue Klasse zielgerichteter Wirkstoffe zu entwickeln, die auf Basis echter Tumor-Biologie und KI-gestützter Moleküldesigns entstehen – ein wichtiger Schritt in Richtung personalisiert wirksamer Therapien bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Die wissenschaftlichen Ergebnisse werden in Fachzeitschriften veröffentlicht und sollen mittelfristig in präklinische Validierungsstudien und kooperative Weiterentwicklungen mit klinischen Partnern einfließen.

MRD-VIS – Molekulare Erkennung minimaler Resterkrankung bei viszeralen Tumoren

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.01.2024 – 31.12.2027

Das Projekt MRD-VIS beschäftigt sich mit einem der wichtigsten, aber bisher schwer messbaren Risiken bei Krebspatient:innen: der sogenannten minimalen Resterkrankung, auf Englisch Minimal Residual Disease (MRD).

Dabei handelt es sich um kleinste verbliebene Tumorzellen oder -fragmente, die nach einer Operation oder Therapie zunächst nicht mehr sichtbar sind – weder in bildgebenden Verfahren noch in herkömmlichen Bluttests. Trotzdem können sie später zu einem Rückfall der Erkrankung (Rezidiv) führen.

Ziel von MRD-VIS ist es, solche minimalen Tumorreste frühzeitig und zuverlässig nachzuweisen, um die Behandlung gezielt anpassen und Rückfälle vermeiden zu können. Der Fokus liegt dabei auf sogenannten viszeralen Tumoren, also bösartigen Erkrankungen innerer Organe wie Bauchspeicheldrüse, Magen, Darm, Leber oder Speiseröhre.

Um diese „unsichtbaren“ Tumorzellen aufzuspüren, nutzt das Forschungsteam hochmoderne molekulare und digitale Methoden. Dazu gehören unter anderem:

Blutproben (Liquid Biopsies), aus denen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) isoliert wird

Genetische Analysen, z. B. durch Sequenzierung typischer Tumormutationen

Methylierungsbasierte Marker, die helfen, selbst kleinste Tumorsignaturen zu erkennen

Vergleich mit Gewebeproben, um die Herkunft der im Blut gefundenen Tumorfragmente genau zu bestimmen

Künstliche Intelligenz, um Muster in den Daten zu erkennen und Risikoabschätzungen zu ermöglichen

Alle Patientendaten werden selbstverständlich datenschutzkonform pseudonymisiert, sodass keine Rückschlüsse auf Einzelpersonen möglich sind.

Die wissenschaftlichen Erkenntnisse aus MRD-VIS sollen nicht nur helfen, die Überwachung und Nachsorge zu verbessern, sondern auch neue Entscheidungshilfen für personalisierte Therapien liefern. Die Ergebnisse werden in Fachzeitschriften veröffentlicht und mit klinischen Partnern weiterentwickelt, um sie langfristig in die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit viszeralen Tumoren zu überführen.

Retrospektive Auswertung der Effektivität und Sicherheit sowie technischer Parameter der Meningea media Embolisation mit MagicGlue

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 17.11.2025 – 31.05.2026

Es soll retrospektiv, also im Nachhinein, untersucht werden, wie sich das Flüssigembolisat N-Hexyl-Cyanoacrylat (NHCA), verglichen mit anderen Flüssigkembolisaten, verhält. Dazu sollen zum einen technische Aspekte der Behandlung untersucht werden, zum Beispiel, wie gut sichtbar NHCA im Vergleich zu anderen Substanzen im Röntgenbild ist. Außerdem soll untersucht werden, ob Patient*innen, die wegen einer chronischen Subduralblutung eine Operation erhalten haben, häufiger nachoperiert werden müssen, wenn sie keine Embolisation der A. meningea media erhalten haben, verglichen mit den Patient*innen, die eine solche Behandlung mit NHCA erhalten haben. Dazu werden Patient*innendaten wie Alter, Geschlecht, Symptomatik, Technik der Behandlung, Komplikationen der Behandlung und Ergebnisse der Behandlung erhoben und untersucht. Diese Daten werden zunächst pseudonymisiert, nach erfolgreicher Auswertung anonymisiert gespeichert, so dass kein nachvollziehbarer Bezug zum Individuum mehr möglich ist.

DELPHIN: Detektion und Behandlung bio-psycho-sozialer Bedarfe von langzeitüberlebenden Patienten nach Krebs durch Hausärzte: Ein skalierbares Programm

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.05.2024 – 30.04.2028

Im DELPHIN Projekt wurde für die Nackontaktierung und Studienrekrutierung von Patient*innen deren zur Verfügung stehenden Kontaktdaten genutzt. Ausgewählt wurden die Patient*innen anhand ihrer Diagnose (Krebs) und dem Diagnosedatum (mind. vor 5 Jahren). Die Kontaktdaten werden nicht weitergegeben, nicht ausgewertet und nicht veröffentlicht. Für die Teilnahme an der DELPHIN Studie erfolgt eine eigene Einwilligungserklärung. Die personenidentfizierenden Daten werden nach Projektende vom Studienserver gelöscht.

Association of fluid management during robotic-assisted radical laparoscopic prostatectomy with early surgical clinical outcomes: a risk factor for lymphoceles

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.04.2024 – 01.11.2025

Unsere Studie hat untersucht, ob die Menge an Infusionen, die Patienten während einer Roboter-assistierten Prostata-Krebsoperation (RARP) bekommen, die Heilung beeinflusst. Wir haben die Daten von 285 Männern ausgewertet.Wir fanden heraus, dass die Menge der Flüssigkeit keinen Einfluss auf schwere Komplikationen oder undichte Nähte hatte. Aber: Patienten, die mehr Infusionen erhielten, bildeten häufiger Ansammlungen von Lymphflüssigkeit (Lymphozelen). Die meisten dieser Ansammungen machten keine Probleme.Dieser Befund ist wichtig, weil er zeigt, dass die Flüssigkeitsmenge ein Faktor ist, den die Narkoseärzte aktiv steuern können, um diese Nebenwirkung zu verringern. Eine Dosis unter etwa 8 Milliliter pro Kilogramm und Stunde scheint günstiger zu sein.

Entwicklung von Vision-Language-Modellen zur Detektion epileptogener Läsionen

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.12.2025 – 01.04.2027

In diesem Projekt werden Bildaufnahmen des Gehirns und klinische Daten zum Krankheitsverlauf und Untersuchungsergebnissen von Menschen mit Epilepsie analysiert, um besser zu verstehen, wo im Gehirn epileptische Anfälle entstehen und wie diese behandelt werden können. Moderne Computerprogramme (Künstliche Intelligenz, Bild-Sprach-Modelle) suchen Muster in den Gehirnbildern, die mit den Untersuchungsergebnissen in Verbindung stehen. Damit können Ärzt:innen bei der Diagnostik und Behandlung von Epilepsie unterstützt werden.

Visusentwicklung nach Silikonölentfernung nach Netzhautablösung

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 18.11.2025 – 01.06.2026

In diesem Projekt wird untersucht, warum einige Patientinnen und Patienten nach der Entfernung von Silikonöl, das zur Stabilisierung der Netzhaut nach bspw. einer Netzhautablösung eingesetzt wird, einen unerwarteten Sehverlust erleiden. Dazu werden die medizinischen Daten aller Personen ausgewertet, denen zwischen Juli 2022 und Dezember 2023 Silikonöl entfernt wurde. Verwendet werden unter anderem Angaben zur Sehschärfe, zum Augeninnendruck, zur augenärztlichen Vorgeschichte, zu den jeweiligen Operationen, zu Netzhautaufnahmen (Optische Kohärenztomografie, OCT) sowie zur ursprünglich aufgetretenen Netzhautablösung. Die Daten werden pseudonymisiert bzw. anonymisiert verarbeitet. Ziel ist es, die verschiedenen Formen des Silikonöl-assoziierten Sehverlusts besser zu verstehen, Risikofaktoren zu identifizieren und dadurch zukünftige Behandlungsentscheidungen sicherer und individueller gestalten zu können. Die Ergebnisse werden wissenschaftlich ausgewertet und ausschließlich zu Forschungs- und Qualitätszwecken genutzt.

CONCERTO – Multizentrische Validierungsstudie einer KI-basierten EKG-Plattform zur frühen Diagnose der kardialen Amyloidose

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 05.01.2026 – 30.10.2026

In der CONCERTO-Studie wird untersucht, ob eine neu entwickelte, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Software EKG-Aufzeichnungen zuverlässig auswerten und damit helfen kann, die Herzamyloidose – eine seltene Herzerkrankung – früher zu erkennen.

Hierfür werden bereits vorhandene EKGs aus der Routineversorgung genutzt. Diese EKGs werden in anonymisierter Form (ohne Namen oder andere persönliche Angaben) als PDF-Dateien in eine geschützte Datenbank hochgeladen. Zusätzlich werden einige grundlegende medizinische Informationen wie Alter, Geschlecht und Diagnosen in ein elektronisches Formular eingetragen.

Es werden keine neuen Untersuchungen durchgeführt und keine zusätzlichen Arztbesuche notwendig.

Die Daten dienen ausschließlich der wissenschaftlichen Auswertung. Die Ergebnisse sollen zeigen, wie gut die KI Veränderungen im EKG erkennt, die auf eine Herzamyloidose hinweisen können. Ziel ist es, die Diagnostik dieser Erkrankung künftig zu verbessern.

Nach Abschluss der Studie werden die Ergebnisse in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf Kongressen vorgestellt. Alle Auswertungen erfolgen streng vertraulich und im Einklang mit den Datenschutzvorgaben des Universitätsklinikums Bonn und der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO).

Pharmakoresistenzmechanismen bei Epilepsiepatienten

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 27.10.2022 – 01.02.2026

Spannungsabhängige Natriumkanäle sind wichtige molekulare Zielstrukturen von Antiepileptika. Es wird angenommen, dass nutzungsabhängige Blockierungseffekte besonders wichtig für die Wirksamkeit dieser Medikamente bei der Blockierung abnormaler Erregbarkeit sind, da diese Effekte während hochfrequenter neuronaler Aktivität am stärksten ausgeprägt sind. In früheren Arbeiten haben wir einen Verlust der nutzungsabhängigen Blockade von Natriumkanälen durch Carbamazepin (CBZ) bei Epilepsien nachgewiesen und diesen Verlust als möglichen Mechanismus der Pharmakoresistenz vorgeschlagen. Die zellulären und molekularen Mechanismen, die der Entstehung von pharmakoresistenten Na+-Kanälen zugrunde liegen, waren jedoch bisher unklar. Wir haben nun einen von Polyaminen abhängigen Mechanismus nachgewiesen, der das Ansprechen von Natriumkanälen auf zahlreiche Antikonvulsiva stark moduliert. Insbesondere zeigen wir, dass das Gleichgewicht bestimmter Polyaminspezies die Antiepileptika-Empfindlichkeit von Natrium-Kanälen bidirektional moduliert. Ein bestimmtes Enzym verursacht bei Epilepsie ein verändertes Gleichgewicht der Polyaminspezies, und verursacht Resistenz. In Gewebebanken von Patienten haben wir retrospektiv zeigen können, dass die Regulation dieses Enzym auch bei Patienten mit therapieresistenter Epilepsie auftritt. Die Aufklärung dieses grundlegenden Mechanismus für Pharmakoresistenz eröffnet neue Perspektiven für die Entwicklung von neuen Antiepileptika, die Pharmakoresistenz überwinden können.

Der Einfluss von Vericiguat auf den linksventrikulären Strain bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, eine retrospektive, explorative Analyse

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 01.02.2024 – 31.03.2026

In dieser retrospektiven Analyse nutzen wir ausschließlich solche medizinischen Daten, die bereits im Rahmen Ihrer regulären Behandlung erhoben wurden. Dazu gehören vor allem Echokardiografie-Befunde wie Strain- und Ejektionsfraktionswerte, relevante Laborwerte wie NT-proBNP oder Nierenparameter sowie klinische Angaben wie Alter, Geschlecht und Symptomstatus. Alle diese Informationen werden pseudonymisiert verarbeitet, das heißt: Ihr Name wird durch einen Code ersetzt, sodass die Daten keiner bestimmten Person zugeordnet werden können. Die Auswertung erfolgt anschließend rein statistisch und dient dazu nachzuvollziehen, wie sich bestimmte Parameter im Behandlungsverlauf verändert haben und welche Muster sich daraus für vergleichbare Patientengruppen ableiten lassen. Die Ergebnisse werden ausschließlich in zusammengefasster Form dargestellt, zum Beispiel in wissenschaftlichen Arbeiten oder Präsentationen, ohne dass Rückschlüsse auf einzelne Personen möglich sind. Die Daten werden nicht für kommerzielle Zwecke genutzt und nicht an unbefugte Dritte weitergegeben.

Pilot-Validierung des CardTox-Scores bei Melanom-Patient:innen unter Immuncheckpointinhibitor-Therapie

Antragsart: Forschung
Zeitraum: 02.11.2025 – 28.02.2027

In dieser Studie werden ausschließlich Daten genutzt, die im Rahmen der normalen medizinischen Behandlung ohnehin erhoben wurden, wie zum Beispiel Alter, Geschlecht, Vorerkrankungen, Laborwerte (z. B. Troponin, BNP/NT-proBNP), Ergebnisse der Echokardiographie sowie Angaben zur erhaltenen Immuntherapie und zu eventuellen Krankenhausaufenthalten wegen Herzproblemen. Es werden keine zusätzlichen Untersuchungen durchgeführt. Alle Daten werden streng nach den geltenden Datenschutzstandards verarbeitet und in pseudonymisierter Form auf gesicherten Servern der Uniklinik Bonn gespeichert, sodass ein Rückschluss auf einzelne Personen nur über einen besonders geschützten Schlüssel möglich wäre. Die Auswertung erfolgt ausschließlich zu wissenschaftlichen Zwecken, um besser zu verstehen, welche Patientinnen und Patienten unter einer Immuntherapie ein erhöhtes Risiko für Herznebenwirkungen haben und wie diese künftig früher erkannt werden können. In allen Veröffentlichungen erscheinen ausschließlich vollständig anonymisierte Gesamtergebnisse. Nach Abschluss der Studie und sobald der Zweck der Nachverfolgung entfällt, werden die Daten endgültig anonymisiert oder gelöscht.
 
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