Klinische Studien

rechARge

• Titel: "A Phase 3, Two-part, Randomized, Open-label, Adaptive Study Comparing BMS-986365 versus Investigator’s Choice of Therapy Comprising Either Docetaxel or Second Androgen Receptor Pathway Inhibitor (ARPI), in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)"
• Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit einem Kastrationsrefraktären Prostatakarzinom nach Vorbehandlung mit einem Next-Generation Hormontherapie (ARPI; z.B. Abiraterone, Apalutamid, Darolutamid, Enzalutamid) entweder mit BMS-986365 im Vergleich zu einer Therapie nach Wahl des Prüfarztes, die entweder Docetaxel oder eine Änderung des ARPI (Abiraterone oder
  Enzalutamid) als Kontrolle umfasst. Es dürfen nicht zwei Next-Generation Hormontherapie-Behandlungen erfolgt sein. Die Studien soll die Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986365 bei der Behandlung des Prostatakarzinoms zeigen.
• Clinical Trials: NCT06764485

OMAHA-3

• Titel: "A Study of Opevesostat (MK-5684) Versus Alternative Next-generation Hormonal Agent (NHA) in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Post One NHA (MK-5684-004)"
• Im Rahmen dieser Studie werden Patienten mit einem Kastrationsrefraktären Prostatakarzinom nach Vorbehandlung mit einem Next-Generation Hormontherapie (z.B. Abiraterone, Apalutamid, Darolutamid, Enzalutamid) und einer Taxan-basierten Chemotherapie entweder mit Opevesostat oder Abiraterone/Enzalutamid behandelt. Eine Vorbehandlung mit Lu-PSMA oder einem PARP-Inhibitor ist möglich. Es dürfen nicht zwei Next-Generation Hormontherapie-Behandlungen erfolgt sein. Die Studien soll die Überlegenheit von Opevesostat bei der Behandlung des Prostatakarzinoms zeigen.
• Clinical Trials: NCT06136650

PROCARE

• Titel: "Prostate Cancer Real World Evidence Registry: Reurrent and metastatic prostate cancer"
• Diese prospektive Registerstudie mit Erfassung realer Daten und langfristiger Nachbeobachtung zielt darauf ab, den Therapie- und Krankheitsverlauf bei Patienten mit rezidiviertem und metastasiertem Prostatakrebs zu erfassen
• DRKS Register: DRKS00033411

3DPN

• Titel: "Virtuelle interaktive 3D-Modellierung zur Verbesserung der Ergebnisse bei der roboter-assistierten partiellen Nephrektomie - Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie"
• In der Studie wird untersucht, ob die 3D-Modellierung die Gesamtoperationszeit an der Konsole verkürzt und dadurch die klinischen Ergebnisse der partiellen Nephrektomie, wie perioperative Komplikationen und Morbidität, verbessert. 
• ClinicalTrials: NCT06056505

FLAIRE

• Titel: "Nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Evaluation des prädiktiven Potenzials der frühen CRP-Kinetik, insbesondere des CRP-Flare-Response Phänomens, auf die Effektivität der Immuntherapie in fortgeschrittenen uroonkologischen Tumoren"
• In die Beobachtungsstudie FLAIRE sollen Patient*innen eingeschlossen werden, die an einer bösartigen Erkrankung des Harntraktes bzw. der Nieren leiden und bei denen im Rahmen der regulären Versorgung vorgesehen ist, eine so genannte Immuntherapie durchzuführen. Das „CRP-Flare-Response Phänomen“, das durch einen frühen CRP-Anstieg nach Beginn der Immuntherapie mit anschließendem Abfall unter den Ausgangswert gekennzeichnet ist, wurde mit einem besseren Ansprechen auf Immuntherapie in Verbindung gebracht. Im Rahmen der FLAIRE Studie soll das CRP Flare Response Phänomen untersucht werden.
• ClinicalTrials: DRKS00031957

FLAIRE

• Titel: "Nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Evaluation des prädiktiven Potenzials der frühen CRP-Kinetik, insbesondere des CRP-Flare-Response Phänomens, auf die Effektivität der Immuntherapie in fortgeschrittenen uroonkologischen Tumoren"
• In die Beobachtungsstudie FLAIRE sollen Patient*innen eingeschlossen werden, die an einer bösartigen Erkrankung des Harntraktes bzw. der Nieren leiden und bei denen im Rahmen der regulären Versorgung vorgesehen ist, eine so genannte Immuntherapie durchzuführen. Das „CRP-Flare-Response Phänomen“, das durch einen frühen CRP-Anstieg nach Beginn der Immuntherapie mit anschließendem Abfall unter den Ausgangswert gekennzeichnet ist, wurde mit einem besseren Ansprechen auf Immuntherapie in Verbindung gebracht. Im Rahmen der FLAIRE Studie soll das CRP Flare Response Phänomen untersucht werden.
• ClinicalTrials: DRKS00031957

EVOKE

• Titel: "Nicht-interventionelle, prospektive Studie zur Evaluation des prädiktiven Potenzials des Biomarkers der membranären NECTIN-4-Expression auf die Effektivität von Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab Kombinationstherapie im metastasierten Urothelkarzinom"
• In die Studie werden Patienten eingeschlossen, bei denen aufgrund eines metastasierten Urothelkarzinom eine Behandlung mit Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab Kombinationstherapie begonnen wird. Ziel der Studie ist die Untersuchung, ob die membranäre Expression und die genomische Amplifikation von NECTIN-4 einen Biomarker für das Ansprechen auf eine Kombinationssbehandlung mit dem NECTIN-4 Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Enfortumab Vedotin darstellt.
• ClinicalTrials: DRKS00034745

INTEGRATION-Programm

• Titel: "„Kombinierte Ernährungs- und körperliche Aktivitätsinterventionen während einer onkologischen Therapie"
• Das INTEGRATION-Programm prüft die Machbarkeit der klinischen Umsetzung eines individualisierten und kombinierten Ernährungs- und Bewegungsinterventionsprogramms parallel zur onkologischen Systemtherapie als eine neue Versorgungsform.
• Deutsches Register Klinische Studien: DRKS00020208