Pool Study Nurses

Der Pool Study Nurses der Pflegedirektion bietet Ihnen eine umfassende Betreuung Ihrer klinischen Studien und Forschungsprojekte durch unsere hochqualifizierten Clinical Trial Assistants. 

Unsere Zertifizierung zum Clinical Trial Assistant (ehemals Study Nurse) erfolgte in einer 3-6-monatigen Weiterbildung an der "Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH)", am "Center for Translational and Clinical Research der RWTH Aachen (CTC-A)", am "Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS)" oder einer anderen anerkannten Einrichtung.

Zur Weiterentwicklung unseres Know-Hows nehmen wir regelmäßig an Fortbildungen und Weiterbildungen teil. 

Aufgaben

Wir übernehmen alle delegierbaren, nicht ärztlichen Aufgaben bei der Durchführung Ihrer Studien. 

• Wir sind Ansprechpartner für alle an einer klinischen Prüfung beteiligten Personen
• übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen
• organisieren und koordinieren den „Schedule of Activities“ des Studienprotokolls
• managen die Prüfmedikation
• dokumentieren alle erhobenen Patientendaten in die studienspezifischen Datenbanken (eCRF) und pflegen die Prüfarztordner
• bereiten die Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen vor.
• unterstützen bei den Abrechnungsmodalitäten 
• unterstützen bei der Durchführung ihrer Investigator Initiated Trial (ITT)
•  übernehmen das Monitoring für Ihre IIT-Studien 

Die Study Nurses/ Clinical Trial Assistants gehören zum Team der Pflegedirektion am UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten oder auch flexibel zu gestaltenden Zeitraum von Prüfärzten von intern und extern gebucht werden. Weitere Informationen finden Sie in unserem Handbuch.
 

zum Handbuch

Monitoring

Clinical Research Associates (CRA) im Pool Study Nurses der Pflegedirektion

Der Pool Study Nurses der Pflegedirektion bietet nicht nur die Betreuung der klinischen Studien auf Study Nurse Seite an, sondern ebenfalls das qualifizierte Monitoring der klinischen Studien und Investigator Initiated Trials durch die vom MIBEG-Institut zertifizierten Kolleginnen Gabriele Kirschke und Karina Arnold.

Die Aufgaben des klinischen Monitors sind u.a. die Sicherstellung valider Daten und die Überwachung der korrekten Umsetzung der Prüfprotokolle unter Einhaltung der gesetzlichen Regularien (Deklaration von Helsinki, Gute Klinische Praxis Verordnung GCP-V). Diese sind Teil der Qualitätssicherung.

Buchen Sie uns gerne. Wir freuen uns auch für Sie tätig zu werden.